期刊简介
《医师在线》杂志(ISSN2095-7165,CN44-1700/R)由国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所主管主办,是一本以全国的乡镇卫生院院长、社区卫生服务中心主任、乡村医生、诊所医生和坐堂医生为核心读者群的综合型医学期刊(旬刊)。秉承“搭建百万基层医生的成长阶梯”的办刊理念、在“专业、专注、专家”的组织文化引领下,《医师在线》杂志正在努力为广大基层医疗卫生工作者搭建开阔视野、了解政策、探讨问题、分享临床经验和提高学术水平的系列平台。《医师在线》杂志编辑部常驻广州市,没有在其他任何城市设置记者站、学术部或联络分部,没有委托任何公司和个人代为组稿。所有冒用《医师在线》杂志名义联系广告与组稿的行为,均为损害《医师在线》杂志名誉及利益的非法行为,本刊将依据相关法律予以追究。
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- 杂志名称:医师在线杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所
- 主办单位:国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所
- 国际刊号:2095-7165
- 国内刊号:44-1700/R
- 出版周期:双月刊
期刊荣誉:中国学术期刊(光盘版)全文收录期刊期刊收录:国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 维普收录(中)
仿制药一致性评价、带量采购打开新局面
关键词:
摘要:对 已 经 批 准 上市的仿制药进行一致性评价,这是补历史的课.因为过去批准上市的仿制药品没有与原研药一致性评价的强制性要求,导致有些药品在疗效上与原研药存在差距.2012年,原国家食品药品监督管理总局(CFDA)启动15个试点品种的质量一致性评价工作,涉及20家药品生产企业.2013年2月,CFDA发布《仿制药质量一致性评价工作方案》,并于8月正式部署75个仿制药品种与原研药的质量比对工作.2016年3月5日,CFDA转发了国务院办公厅发布的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,一致性评价大幕正式拉开.
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